H.B.T Group France – Conseil en dispositifs médicaux et technologies de santé numériques

H.B.T Group France est un cabinet de conseil international spécialisé dans le domaine des dispositifs médicaux et des technologies de santé numériques. Forts d’une expertise reconnue, nous accompagnons les entreprises innovantes à chaque étape de leur développement, en combinant vision stratégique, excellence opérationnelle et parfaite maîtrise des enjeux réglementaires du secteur de la santé.

Nous intervenons dans les domaines suivants :

Nous aidons les entreprises à transformer une innovation en traction marché mesurable. Nous consolidons la preuve clinique et la proposition unique de vente produit, segmentent les cibles (payeurs, établissements, professionnels, patients), définissent le modèle économique et la politique de prix, puis construisent une feuille de route R&D alignée sur les exigences cliniques et réglementaires. Côté exécution, nous mettons en place un pilotage opérationnel et des indicateurs de performance couvrant revenus, adoption, qualité et délais.

Livrables clés : analyse de marché et de la concurrence, étude de rentabilité et politique de prix, feuille de route recherche et développement/clinique, plan de mise sur le marché, tableau de bord de suivi et d’indicateurs de performance..

Nous prenons la direction de programmes critiques mêlant hardware, software (dont IA/ML), données de santé et composantes cliniques, souvent multi-sites et multi-parties prenantes. Nous structurons la gouvernance, le chemin critique et la gestion des risques, orchestrons fournisseurs, CRO, sites pilotes et autorités, et industrialisons les pratiques. L’objectif : livrer dans les temps et au niveau de qualité requis, avec transparence budgétaire et traçabilité complète.

Livrables clés : charte de projet, cartographie des risques et plans de réduction, calendrier détaillé et jalons, rapports d’avancement destinés aux dirigeants, plan de déploiement à grande échelle.

Nous conseillons conseils d’administration et comités exécutifs sur les arbitrages stratégiques, la priorisation des investissements et la trajectoire de financement. Nous clarifions la thèse de valeur clinique et économique, alignons l’organisation et rituels de performance, et accompagnons la conduite du changement.

Livrables clés : plan stratégique sur 18 à 36 mois, tableau de bord de pilotage, dossier investisseurs et présentation de la stratégie de valeur, plan de transformation et de communication interne/externe.

Nous construisons et déployons des systèmes qualité conformes et préparons les dossiers techniques selon les cadres visés. Nous concevons les stratégies d’évaluation, intégrons cybersécurité et protection des données dès la conception, et élaborons les dossiers d’accès au remboursement (preuves cliniques/économiques, interactions HTA/payeurs). Nous mettons en place la surveillance post-market et la vigilance pour une amélioration continue.

Livrables clés : système de management de la qualité complet, dossiers techniques et protocoles d’essais, stratégie réglementaire pour plusieurs régions, dossiers de remboursement et d’évaluation par les autorités de santé, plan de surveillance post-commercialisation et indicateurs de sécurité.

Nous concevons et opérons des événements à impact — advisory boards, conférences, workshops décisionnels — articulés autour d’objectifs précis : consolider les preuves, aligner les parties prenantes, accélérer l’adoption. Nous mobilisons KOLs, décideurs publics, payeurs, cliniciens et industriels, produisons les supports scientifiques (abstracts, white papers) et assurons une logistique irréprochable (programmation, modération, captation).

Livrables clés : programme et comité scientifique, sélection et coordination des intervenants, production de contenus et supports, plan de communication, rapport d’impact et feuille de route post-événement.

Notre mission : transformer les ambitions de nos clients en succès concrets, en les aidant à naviguer dans un environnement complexe et en constante évolution.

Pour une adoption éclairée et raisonnée des technologies numériques en Santé.

H.B.T Group France

Hicham TEMSAMANI
Fondateur

Dirigeant expérimenté à l’échelle internationale, doté d’un solide historique de réussite dans la réalisation d’objectifs stratégiques et opérationnels. Expertise étendue et engagement profond dans le secteur de la santé. Aptitude démontrée dans la gestion financière efficace, la gestion de crise, à aligner les équipes et à mener des réorganisations avec succès.